Alexza Pharma: FDA aprova tratamento para esquizofrenia
Por Ben Fox
Alexza Pharmaceuticals Inc. anunciou que a U.S. Food and Drug Administration aprovou seu Adasuve (loxapina), tratamento para esquizofrenia e transtorno bipolar, outra vitória recente da pequena fabricante de medicamentos.
A droga foi aprovada para tratar a agitação associada à esquizofrenia e transtorno bipolar em adultos, e a empresa disse que é a primeira terapia não-injetável para o tratamento agudo de tal agitação. O fármaco é administrado utilizando um inalador de mão.
A aprovação do FDA vem poucos dias depois do Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), emitir um parecer positivo sobre a recomendação do Adasuve para o mercado europeu.
A opinião do CHMP será agora enviada para a European Commission, que tem a autoridade para conceder a autorização de comercialização de medicamentos na União Européia. Alexza disse que uma decisão é esperada para o primeiro trimestre.
Fonte: marketwatch.com
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