Notícia: Aprovado medicamento não injetável para agitação associada à esquizofrenia

sábado, 22 de dezembro de 2012.

Alexza Staccato

Original publicado em 21/12/2012 17:20

Alexza Pharma: FDA aprova tratamento para esquizofrenia

Por Ben Fox

Alexza Pharmaceuticals Inc. anunciou que a U.S. Food and Drug Administration aprovou seu Adasuve (loxapina), tratamento para esquizofrenia e transtorno bipolar, outra vitória recente da pequena fabricante de medicamentos.

A droga foi aprovada para tratar a agitação associada à esquizofrenia e transtorno bipolar em adultos, e a empresa disse que é a primeira terapia não-injetável para o tratamento agudo de tal agitação. O fármaco é administrado utilizando um inalador de mão.

A aprovação do FDA vem poucos dias depois do Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), emitir um parecer positivo sobre a recomendação do Adasuve para o mercado europeu.

A opinião do CHMP será agora enviada para a European Commission, que tem a autoridade para conceder a autorização de comercialização de medicamentos na União Européia. Alexza disse que uma decisão é esperada para o primeiro trimestre.

Fonte: marketwatch.com

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